《中國藥典》2025版*第四部規(guī)定，使用高效液相色譜法分析枸櫞酸離子，指定的色譜柱要求為：苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為基質(zhì)的陽離子交換色譜柱(H+)，粒度9 μm或8 μm，內(nèi)徑7.8 mm，柱長(zhǎng)300 mm**。藥典中要求直線回歸相關(guān)系數(shù)(R2)不低于0.999。使用SUAGR SH1011色譜柱進(jìn)行分析，可以滿足藥典的各種要求。在進(jìn)行該分析測(cè)試時(shí)，為了保護(hù)色譜柱，建議使用保護(hù)柱。

*數(shù)據(jù)采集時(shí)的版本
**《中國藥典》2025版規(guī)定，色譜柱的內(nèi)徑與長(zhǎng)度，填充劑的形狀、粒徑與粒徑分布、孔徑、表面積、鍵合基團(tuán)的表面覆蓋度、載體表面基團(tuán)殘留量，填充的致密與均勻程度等均影響色譜柱的性能，應(yīng)根據(jù)被分離物質(zhì)的性質(zhì)來選擇合適的色譜柱。

Eluent : 4 mM H2SO4 aq.

Flow rate : 0.8 mL/min

Detector : RI (35 ℃）

Column temp. : 50 ℃

注意事項(xiàng)：

(1)盡量使用流動(dòng)相溶解和稀釋樣品。如果難以溶解在流動(dòng)相中，請(qǐng)盡量和流動(dòng)相組成接近。對(duì)于梯度洗脫建議使用初始流動(dòng)相配制樣品。

(2)為了防止由于顆粒物(不溶物)的堵塞導(dǎo)致色譜柱變差，劣化或性能變差，請(qǐng)使用濾膜(0.45 mm)過濾樣品

(3)標(biāo)準(zhǔn)樣品的進(jìn)樣量為每柱 20 uL 以下。

(4)堿性的樣品，請(qǐng)務(wù)必中和。

(5)樣品中如果含有陽離子(中和后含有)，請(qǐng)使用陽離子交換樹脂去除。

(6)含有蛋白質(zhì)或油脂的樣品，請(qǐng)務(wù)必進(jìn)行除蛋白和脫脂的操作。除蛋白的方法有加酸以及超濾等。

(7)樣品中如果含有疏水性物質(zhì)或者表面活性劑，請(qǐng)使用反相固相萃取柱去除。

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